뉴스

• HLB, 간암신약 본심사 Class 2 분류…"FDA 현장실사 준비 완료"

  [서울=뉴스핌] 이나영 기자= HLB는 간암신약에 대한 본심사가 속도를 내는 가운데...

  www.newspim.com 2024-10-10
• 셀트리온→GC녹십자 이을 주인공은…‘차기 FDA 신약’ 노리는 K-바이오

  높은 수익을 창출할 수 있을 뿐 아니라, 규제가 까다롭기로 유명한 FDA의 허가 문턱을 통과할 경우 다른 국가 진출에도 속도

  www.viva100.com 2023-12-21
• HLB "美 FDA, HLB 항암제 완제품 공장 실사 완료"

  [서울=뉴스핌] 배요한 기자 = HLB는 항암신약 '리보세라닙'의 완제품에 대한 미국 FDA의 현장 실사가 특별한 이슈나 이의 제기 없이 종료되...

  www.newspim.com 2023-09-12
• 동아에스티, ‘동반진단 기술’ 활용해 난치암 치료제 개발 나선다

  특정 항암제에 반응하는 환자군을 선별할 수 있는 동반진단 기술을 보유하고 있으며 자체 개발한 인공신경망 데이터분석 플랫폼을 활용하여

  www.viva100.com 2023-08-31