뉴스

• 식약처, AI·SW 특화 디지털의료제품 규정 행정예고

  하지 않는 디지털의료기기소프트웨어 임상시험 등 특성을 고려해 임상시험...

  zdnet.co.kr 2024-12-17
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  '안정적 수익원' CDMO 각광…연말 호재 이어져

    셀트리온바이오솔루션스는 신약 후보물질 선별부터 세포주 및 공정 개발, 임상시험 계획, 허가 서류 작성...

  newstomato.com 2024-12-17
• [제약바이오] HK이노엔 ‘케이캡’, 인도 허가 권고 外

  헬리코박터 제균을 위한 항생제 병용요법은 케이캡정을 사용한 헬리코박터 제균치료 관련 글로벌 데이터가 제한적이고 국가 간 내성 패턴이 다른 점을 ...

  zdnet.co.kr 2024-12-02
• 에자이 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비’ 국내 출시

  식품의약품안전처는 5월 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애나 경증의 알츠하이머병 성인 환자의 치료제로 해당 치료제를 허가했다.레켐비는

  zdnet.co.kr 2024-11-28
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  세계 최초 골관절염 치료제 '각축전'

  이번 기술 이전 계약으로 강스템바이오텍은 반환 의무가 없는 경상기술료로 계약금 20억원과 단계별 마일스톤 60억원...

  newstomato.com 2024-11-08
• [미래의료] 화이자는 어떻게 AI를 활용하나

  코로나19 당시 치료제 당시 화이자는 코로나19 백신 ‘코미나티’와 코로나19 경구용 치료제 ‘팍스로비드’의 개발 과정에 AI를 활용했다.통상 ...

  zdnet.co.kr 2024-11-09
• "항암효과 有" 속여 무허가 세포치료제 판매…111억 챙긴 일당 기소

  검찰에 따르면 해당 업체는 임상시험 승인과 의약품 품목 허가를 받지 않아 안전성·효능 등이 전혀 검증되지 않은 세...

  www.nocutnews.co.kr 2024-11-08