뉴스

• [제약바이오] GC, 산필리포증후군 치료제 日임상 1상 CTN 승인 外

  ‘GC1130A’는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 IND 승인을, 지난달 국내 식품의약품안...

  zdnet.co.kr 2024-08-12
• 셀트리온, ‘키트루다’ 바이오시밀러 美 3상 승인 획득…“항암제 포트폴리오 확대”

  셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 미국 임상 3...

  www.viva100.com 2024-08-12
• 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 국내 품목허가 획득

  이번 허가로 국내에서도 퍼스트 무버의 지위를 추가하게 됐다.셀트리온은 기존에 출시한 자가면역질환 치료제, 항암제에...

  www.viva100.com 2024-06-25
• 삼성바이오에피스·셀트리온, 美·EU서 ‘K-시밀러’ 영향력 확대

  이로써 옴리클로는 유럽에서 정식 품목 허가를 받은 최초의 졸레어 바이오시밀러, 즉 ‘퍼스트 무버’가 됐다. 글로벌...

  www.viva100.com 2024-06-20
• 삼성바이오에피스·셀트리온, 美·유럽시장 진격

  이로써 옴리클로는 유럽에서 정식 품목 허가를 받은 최초의 졸레어 바이오시밀러, 즉 ‘퍼스트 무버’가 됐다. 미국에...

  www.viva100.com 2024-06-20
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  [IB토마토]지놈앤컴퍼니, 고생 끝에 기술이전 달성…넥스트 스텝 관심

  장기적으로 신규 타깃 ADC용 항체에 링커와 페이로드를 접목한 퍼스트인클라스(First-In-Class) ADC ...

  newstomato.com 2024-06-18
• 셀트리온, ‘키트루다’ 바이오시밀러 美 임상 3상 IND 신청

  셀트리온은 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 미국 임상 3상 진행을 위한 임상시험 계획서(IND)를 미국 식품의

  www.viva100.com 2024-06-17