뉴스

• 노을, 사우디서 ‘3등급 AI 의료기기’ 시판 허가 획득

  , 말레이시아 등 아세안 시장을 공략하기 위한 인허가 절차를 순차적으로 밟아 나가고 있으며 유럽 C...

  www.viva100.com 2024-08-26
• [넥스트바이오메디컬, 내시경용 지혈재 CE MDR 승인 후 안정적인 유럽 판매 진행

  그동안 회사는 2018년 CE MDD(유럽연합 의료기기지침) 인증 획득 후 메드트로...

  biz.heraldcorp.com 2024-07-16
• [비바100] "KC인증 의무화는 안전 위한 것, 취지 곡해해선 안돼"

  현재는 관세법상 개인이 구매하는 해외 직구 제품은 안전 인증 등 별도 절차 없이 반...

  www.viva100.com 2024-07-02
• [코루파마, 히알루론산 필러 ‘아발론 플러스’ 中 임상 개시

  현재 본격적인 임상시험 개시 사전 절차로 생명윤리위원회(IRB) 승인 절차가 각 병...

  biz.heraldcorp.com 2024-07-09
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  [IB토마토](IPO인사이트)넥스트바이오메디컬, 기술력으로 코스닥 '노크'

  이미 한국 식품의약품안전처 품목허가 획득과 유럽 CE-MDD 인증을 완료했다. &n...

  newstomato.com 2024-06-11
• 글로벌 시험인증 수요 발굴해 우위 선점… “2030년 매출 2000억 목표”

  ‘시험인증’은 기업이 제품 판매에 앞서 각 국가의 품질, 안전, 환경 규제를 충족하기 위해 반드시 거쳐야 하는 <...

  www.donga.com 2023-11-27
• [23일 제약·바이오 소식] 한국유나이티드·한미약품·삼양홀딩스 등

  생분해성 봉합사 원사 분야에서 글로벌 시장을 선도하고 있는 삼양홀딩스의 기술이 집약된 제품으로 2019년 유럽 의료기기 인증

  www.viva100.com 2023-10-23