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• 셀트리온 “‘유플라이마’ 상호교환성 3상서 휴미라 대비 동등성·안전성 확인”

  IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유플라이마 판매 허가를 획득, 공급을 진행 중이다.셀트리온이 개발한 유플라이마는 ...

  www.viva100.com 2023-12-26
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  셀트리온, 유플라이마 상호교환성 3상서 동등성·안전성 확인

    셀트리온이 개발한 유플라이마는 최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으...

  newstomato.com 2023-12-26
• 삼성바이오에피스, ‘휴미라’ 바이오시밀러 美 상호교환성 허가 절차 돌입

  하드리마는 사전 충전형 주사기와 자가 주사 제형의 오토인젝터(자동 주사기)로 구성됐다. 2019년 7월과 2022년 8월 각각 저...

  www.viva100.com 2023-11-08
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  삼성바이오에피스, 휴미라 시밀러 '하드리마' 미국 상호교환성 허가 절차 돌입

  지난 2019년 7월과 2022년 8월 각각 저농도(50mg/mL

  newstomato.com 2023-11-08
• 셀트리온, 美서 ‘휴미라’ 바이오시밀러 2개 용량제형 허가 추가 획득

  (사진제공=셀트리온) 셀트리온은 식품의약국(FDA)으로부터 ‘휴미라(아달리무맙)’ 바이오시밀러 ‘유플라이마(CT-P17)’의 80

  www.viva100.com 2023-10-04
• 셀트리온, 미국 FDA에 ‘유플라이마’ 용량제형 추가 허가받아

  20mg/0.2mL(이하 80mg, 20

  www.donga.com 2023-10-04